Resumo

SANABRIA ROJAS, Hernán A. EL DISEÑO ENSAYO CLINICO EN LA INVESTIGACION CIENTIFICA. Rev. Act. Clin. Med [online]. 2013, vol.33, pp. 1714-1719. ISSN 2304-3768.

RESUMEN Se presenta una revisión de la literatura relacionada al ensayo clínico como el diseño experimental en seres humanos del más alto grado de validez, enmarcado dentro de lo que es la investigación científica en salud y la salud global. El enfoque se da hacia la investigación clínica como actividad creadora de nuevo conocimiento, muy controlada, con normas metodológicas y éticas internacionales, pero necesaria para encontrar nuevos medicamentos para el ser humano enfermo. Se señala su relevancia como instrumento de desarrollo de la ciencia médica, particularizando en la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos. Se describe el proceso de avance de los ensayos clínicos en Latinoamérica asi como las características del diseño de los ensayos clínicos describiendo en detalle cada una de sus etapas, sus variantes más frecuentes, cuidados en el seguimiento y maneras de análisis. Se enfatiza en que el ensayo clínico debe ser aleatorizado y controlado necesariamente para que sea un ensayo clínico verdadero. El artículo muestra un panorama del ensayo clínico sin pretender abarcar todo el espectro como diseño de investigación experimental.

Palavras-chave : Clínica; Medicina; Investigación; Medicamento; Diseño.