Resumo

MOLINA BELTRAN, Isel Alejandra. Ensayos Clinicos. Rev. Act. Clin. Med [online]. 2013, vol.33, pp. 1700-1704. ISSN 2304-3768.

RESUMEN El ensayo clínico es un estudio de carácter experimental, que se basa en una organización cuidadosa y ética del procedimiento a ejecutar en uno o más grupos de personas, que se someten voluntariamente a la aplicación de un medicamento, cuyo efecto se quiere demostrar como beneficioso para determinada enfermedad, o pretende compararse con otro de igual o menor efectividad, debiendo probarse en varias fases de aplicación, el beneficio en mención. Así, las fases obligatorias de investigación utilizadas en el ensayo clínico, se inician con estudios realizados en animales de experimentación, para determinar las bondades o desventajas del medicamento, luego, se procede a su aplicación en humanos, siempre y cuando se haya verificado en el protocolo previo, que las desventajas son mínimas para la vida o salud de los humanos, en quienes se procederá a su aplicación y observación, delimitando los efectos colaterales, advertencias sobre su uso, etc, para finalmente ser comercializado, etapa en la que inicia el proceso de observación posttratamiento. El ensayo clínico es un procedimiento altamente valorable en la investigación, que de igual forma se somete a procedimientos rigurosos de control técnico y ético, para garantizar el respeto a la vida de los sujetos de experimentación.

Palavras-chave : Ensayo clínico; Metodología de la investigación; Efecto farmacológico; Medicamento.