Resumen

VILLCA JIMENEZ, Tania Mercedes  y  BLANCO ESCOBAR, Yetzabel Alelí. Evaluación de la Equivalencia T erapéutica y Química de la Glibenclamida entre medicamento innovador y genérico en animales de experimentación (conejos). BIOFARBO [online]. 2008, vol.16, n.1, pp. 84-91. ISSN 1813-5363.

Un problema médico farmacéutico en Bolivia es la sustitución de medicamentos innovadores por medicamentos similares (replicas formuladas y fabricadas por otros laboratorios), los que deben disponer de la evidencia científica que demuestre el desempeño farmacocinético y especialmente la biodisponibilidad del medicamento sustituto en relación al medicamento original. El objetivo de este estudio fue determinar la equivalencia química y la terapéutica de la glibenclamida,  tomando como referencia al producto innovador comparándolo con dos genéricos, uno nacional y el otro importado, a través de la experimentación en animales utilizando un diseño cruzado, durante un periodo de tiempo con intervalos de dosificación en relación a la vida media del fármaco. Los resultados de la evaluación de la equivalencia química demuestran que los 3 medicamentos cumplen con la concentración especificada según Farmacopea USP XXVI. Los resultados de la evaluación de la equivalencia terapéutica utilizando el método estadístico de la mínima diferencia significativa resultaron semejantes para el producto genérico Nº1 y no así para el producto genérico Nº 2, teniendo en cuenta los límites de confianza ninguno puede ser considerado bioequivalente. Se concluye que los medicamentos genéricos son equivalentes químicos al innovador, pero no son equivalentes terapéuticos.

Palabras llave : equivalencia terapéutica; glibenclamida; genérico; innovador.