Abstract

VASQUEZ RIBERA, LILIAN  and  COPARE MORALES, YOVANA. Validación retrospectiva del método analítico por espectrofotometría para la cuantificación del acetaminofeno(Industrias Farmacéuticas IFA). Univ. Cienc. Soc. [online]. 2012, n.7, pp. 34-43. ISSN 8888-8888.

Se realizó en las instalaciones de Industrias Farmacéuticas (IFA) la validación retrospectiva de un método espectrofoto-métrico que posibilita cuantificar el paracetamol (acetaminofeno) principio activo como producto terminado en la forma farmacéutica de comprimido. Se determinó mediante cálculos estadísticos, como línea de menor ajuste, ecuación de la recta, significación estadística, límites de confianza, coeficientes de variación, desviación estándar, promedios de mediciones, tablas estadísticas, etc., (cada uno con la cantidad de muestra requerida según exigencia para cada parámetro en estudio) que el método cumple con todos los requisitos de validación propuestos para el control químico de calidad, dicho método resulto ser lineal, preciso, exacto, específico, y sensible, además de ser rápido y sencillo. En la actualidad reviste gran importancia la validación de métodos, procesos, etc, que permitan mayor confiablidad en los resultados, fundamentalmente cuando se trabaja con productos farmacéuticos, donde es necesario obtener datos y resultados experimentales que demuestren la aptitud para el uso que se destina.

Keywords : Validación retrospectiva; Método analítico; Espectrofotometría; Cuantificación del acetaminofeno.